
为贯彻落实《国务院关于印发深化尺度化工做方案的通知》(国发〔2015〕13号)和《国务院办公厅关于印发强制性尺度整合精简工做方案的通知》(国办发〔2016〕3号)的要求,食物药品监管总局摆设开展了相关强制性尺度整合精简工做。此次工做涉及的尺度品种繁杂,整合精简使命时间紧、要求高、工做量大。按照“同一办理、分工担任”的准绳,科技尺度司会同药化注册司、器械注册司、器械监管司等司局组织开展了本项工做,制定并印发《总局强制性尺度整合精简工做实施细则》,明白了使命分工。医疗器械尺度办理核心、化妆品尺度专家委员会、各医疗器械尺度化手艺委员会等多家单元加入。整合精简范畴包罗医疗器械强制性国度尺度95项,制修订打算79项。化妆品强制性国度尺度10项,制修订打算13项。通过“废止一批、一批、整合一批、修订一批”的体例,处理强制性尺度存正在的交叉反复矛盾等次要问题,同时研究提出科学合理的强制性尺度系统框架,确保正在不形成监管实空、更好地阐扬尺度正在推进管理系统和管理能力现代化中的根本性、计谋性感化。